山东自考《药事管理学及法规》章节习题及答案：第3章

山东自考《药事管理学及法规》章节习题及答案：第3章

　　第三章 药事组织

　　一、A型题

　　1.根据2003年十届全国人大一次会议通过的《国务院机构改革方案》，中共中央、国务院决定成立直属国务院的( )

　　A.国家药品监督管理局 B.国家药品质量监督管理局

　　C.国家食品药品监督管理局 D.国家食品药品质量监督局

　　2.我国目前药品监督管理组织体系的框架为( )

　　A.全国集中统一，实行垂直管理

　　B.全国集中统一，省以下实行垂直管理

　　C.全国集中统一，省市统筹管理

　　D.全国集中统一，中央、省、市三级管理

　　3.中国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团体，具有( )

　　A.学术性、公益性、专业性

　　B.公益性、全国性、专业性

　　C.学术性、公益性、非营利性

　　D.全国性、专业性、非营利性

　　4.中国执业药师协会成立的时间为( )

　　A.2000年2月 B.2001年2月

　　C.2002年2月 C.2003年2月

　　5.“FIP”的中文名称为( )

　　A.中国药学会 B.国际药学联合会

　　C.国际药物化学联合会 D.国际医药教育协会

　　6.国家药品监督管理部门对药品进行监督管理的环节为( )

　　A.研究、生产、经营、价格

　　B.研究、生产、广告、价格

　　C.生产、经营、使用、广告

　　D.研究、生产、经营、使用]

　　7.按照《药品管理法》的规定，国家药品监督管理部门可以单独制定、修订的规范为( )

　　A.GMP，GSP B. GMP，GLP

　　B.GAP，GCP D. GLP，GCP

　　8.国家药典委员会组成人员包括( )

　　A.主任委员、副主任委员、执行委员

　　B.主任委员、副主任委员、委员

　　C.主任委员、副主任委员、执行委员、委员

　　D.主任委员、副主任委员、荣誉委员、执行委员

　　9.“国家药品不良反应监测中心”设在( )

　　A.中国药品生物制品检定所

　　B.国家食品药品监督管理局药品评价中心

　　C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

　　D.国家食品药品监督管理局安全监管司

　　10.中药品种保护委员会是国家审批中药保护品种的( )

　　A.专业技术审查和咨询机构

　　B.技术审查和协调机构

　　C.咨询机构和协调机构

　　D.协调机构和办事机构