山东自考《药剂学(二)》章节试题及答案：第1章

山东自考《药剂学(二)》章节试题及答案：第1章

　　第一章 绪论

　　概念与名词解释

　　1.临床药剂学：是以患者为对象，研究合理、有效、安全用药等与临床治疗学紧密联系的新学科，亦称(广义的)调剂学或临床药学。

　　2.GCP是good clinical practice的简称，即药物临床试验管理规范。

　　3.药典：是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编纂、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。

　　4.药物剂型：是适合于疾病的诊断，治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，简称剂型。

　　5.OTC是over the counter的简称，意思是“在柜台上可以买到的药物”，也就是指那些不需凭借执业医师或执业助理医师的处方，消费者可以自行判断购买和使用的药品。

　　6.药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。

　　7.GMP是good manufacturing practice的简称，即《药品生产质量管理规范》。

　　8.GLP是good laboratory practice的简称，即《药物非临床研究质量管理规范》。

　　9.处方：系指医疗和生产部门用于药物调剂的一种重要书面文件，包括法定处方和医师处方等。

　　10.药用辅料：药物制剂的制备除原料药(通常称为主药)外，根据不同剂型必须加入一些有助于制剂成形、稳定、增溶、助溶、缓释、控释等不同功能和作用的各种材料，称为药物制剂辅料，简称药用辅料。

　　11.工业药剂学：是利用溶液的形成理论、粉体学、流变学、界面化学等的研究手段去研究剂型以及制剂单元操作的基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理的一门学科。

　　12.药物制剂：系指各种剂型中的具体药品，简称制剂(preparations)。

　　13.药物剂型：系指适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，简称剂型。

　　14.药物制剂：系指各种剂型中的具体医药晶。

　　15.药物：系指具有生物活性，有可能制备成医药品的物质，但不能直接用于患者。

　　16.药品：系指临床上用于患者的最终产品，主要以剂型的形式上市。