山东自考《微生物学与免疫学基础》章节复习：第18章

第18章思考题

1、药物生产过程中如何防止空气中的微生物污染药物？

答：①加强药品生产管理：药物生产中的GMP

②进行微生物学检验

③使用合格的防腐剂

④合理包装和保存等

2、为什么要实施GMP制度？

答：减少药品生产中存在的，而成品检验又不能完全防止的危险。

3、药物变质的表现有哪些？

答：①有病原微生物存在

②有微生物毒性代谢物存在

③有可观察到的物理或化学变化

④微生物总数超标

⑤无菌制剂有菌

4、影响药物变质的因素有哪些？

答：①污染量

②营养因素

③含水量

④pH值

⑤储藏温度

⑥其它（金属离子的催化作用）

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